研究参与者知情同意书
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安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第
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文件编号:安述心理〔2026〕45号
档案编号:______
研究参与者知情同意书
本知情同意书适用于由安徽省安述心理咨询中心(普通合伙)(以下简称"
本中心")开展的以人为对象的科学研究。本中心开展研究已经伦理审查。请您
在参加研究前认真阅读以下内容,如有疑问,请向研究者提出。
第一条研究项目基本信息
1.1研究项目名称:________________。
1.2
研究者姓名及资质:____________。伦理审查批准号:
__________。
第二条研究目的、过程与方法
2.1研究目的:________________________。
2.2研究过程与方法:研究拟采用________(如问卷、访谈、实
验等)方法,您需要参与的环节、预计次数及每次时长为:________
________。所使用的技术手段为:__________。
第三条可能的困扰与风险
3.1
参加本研究可能带来的不适或风险包括:____________
____(如回忆个人经历带来的情绪困扰、时间投入、隐私泄露风险等)。
研究者已采取合理措施将风险降至最低。
第四条预期获益
4.1
参加本研究可能带来的获益包括:______________。
您理解并确认:研究结果未必直接使您个人获益。
第五条补偿安排
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5.1作为参加研究的补偿,您将获得:____________(如交
通补贴、劳务报酬等)。您在研究中途退出的,按已完成的研究环节据实结
算。
第六条保密原则及限制
6.1研究者对研究过程中获得的您的个人信息严格保密,研究资料以去标
识化、编码方式保管,未经您本人或者其监护人书面授权不对外披露。
6.2研究资料保存期限为____年,到期按保密要求销毁;除研究者和
经授权的研究人员外,其他人员不接触可识别您身份的资料。撰写研究报告、
发表成果时,将隐去一切可识别您身份的信息。法律法规规定应当报告的情形
除外。
6.3研究资料的收集、存储、传输采取加密、访问控制等安全措施;如发
生可能危及您权益的信息安全事件,研究者将依法及时告知您并采取补救措
施。
6.4研究结果发表后,您可以向研究者简要了解与您相关的总体研究结
论;研究者不向您提供其他参与者的可识别信息。
第七条双方权利义务
7.1
研究者义务:以您能够理解的语言说明研究情况,保护您的安全与权
益,不使用隐瞒、欺骗手段;确因研究设计必要且无替代方法的,已经伦理审
查批准,并将在研究结束后向您充分说明。
7.2参与者权利:您有权随时询问研究相关问题,有权在不影响您权益的
前提下要求了解研究进展;您有权在签署前要求研究者进一步解释本知情同意
书的任何内容。
7.3研究者义务:采取合理措施保护您的人身安全和心理福祉;如研究过
程中出现可能影响您参加意愿的新情况,将及时告知您,并重新取得您的同
意。
第八条随时拒绝与退出权
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8.1您参加研究完全出于自愿。您有权随时拒绝参加或者退出研究,且不
因此受到任何惩罚或者不利对待,也不影响您在本中心接受其他咨询服务。研
究者不会因您拒绝或退出而降低您本应获得的咨询服务。
8.2
您退出研究的,已收集的研究资料按您的选择处理:
□
同意研究者在
去标识化后继续使用;□要求研究者删除或销毁与您相关的资料。研究者将在
合理期限内完成处理并向您确认。
第九条研究中的补偿与伤害处理
9.1如因参加本研究直接导致您身体或心理上的不适或损害,研究者将及
时告知并协助您寻求必要的专业帮助;由此产生的合理费用承担方式为:__
____________。
9.2研究设置对照组的,研究结束后将对对照组成员作出适当安排,保障
其福祉;研究期间您的常规咨询服务不受研究参加与否的影响。
9.3
如您在研究过程中出现研究相关的心理不适,研究者将及时提供必要
的支持和说明;必要时建议您另行寻求专业帮助。
第十条研究资料保管与发表
10.1研究资料由本中心按规定妥善保管。研究结果发表时将作去标识化
处理,不披露您的身份;涉及可识别信息的案例报告,将事先另行取得您的书
面授权。
10.2
研究中如有商业开发、成果转化等利益安排,研究者将如实向您说
明;您不因其参与而被强制要求购买相关产品或服务。
10.3
除法律、法规另有规定外,研究资料不向无关第三方提供;确需向
合作方共享的,将在去标识化、编码后进行,并签订数据保密安排。
第十一条未成年人及限制民事行为能力人参加研究
11.1
参与者为未成年人或者无、限制民事行为能力人的,应当取得其法
定监护人的书面知情同意,并以与其理解能力相适应的方式告知本人、尊重本
人意愿。
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11.2未成年人本人如有与研究相关的疑问或不愿继续参加的表示,研究
者应予以尊重并听取其意见。
第十一条之二利益冲突与公正对待
11.3
研究者如与研究项目存在经济利益或其他利益关系,将如实向您说
明;研究者不因其参加与否而在您本应获得的咨询服务上差别对待。
11.4
本知情同意书一式两份,研究者与参与者(或监护人)各执一份,
具有同等效力。
第十二条联系人与伦理审查声明
12.1
研究负责人:________,联系电话:_________
___;伦理审查联系人:________,联系电话:________
____。
12.2本研究已经本中心伦理工作组审查批准。如您对研究参与者权益有
疑问,或者在研究中受到伤害,可联系上述伦理审查联系人。
12.3您理解并确认:参加本研究系自愿行为,您有权在任何时候退出而
不影响您在本中心接受的其他服务。
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第十三条签署
13.1
本人已阅读并理解上述内容,所有问题已得到解答,自愿参加本研
究。
13.2
本人理解并确认:参加本研究不影响其依法享有的其他权利;如研
究过程中出现新的情况,研究者将及时告知并重新取得其同意。
(以下无正文,为签署域)
参与者(签字):________
证件号码:__________________
联系方式:__________
日期:年月日
法定监护人(如适用,签字):________
与参与者关系:________证件号码:__________
日期:年月日
研究者(签字):________研究负责人:________
日期:年月日