研究参与者知情同意书

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采用单面打印,纸张背面无内容 安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第 1 页共 5 页 文件编号:安述心理〔2026〕45号 档案编号:______ 研究参与者知情同意书 本知情同意书适用于由安徽省安述心理咨询中心(普通合伙)(以下简称" 本中心")开展的以人为对象的科学研究。本中心开展研究已经伦理审查。请您 在参加研究前认真阅读以下内容,如有疑问,请向研究者提出。 第一条研究项目基本信息 1.1研究项目名称:________________。 1.2 研究者姓名及资质:____________。伦理审查批准号: __________。 第二条研究目的、过程与方法 2.1研究目的:________________________。 2.2研究过程与方法:研究拟采用________(如问卷、访谈、实 验等)方法,您需要参与的环节、预计次数及每次时长为:________ ________。所使用的技术手段为:__________。 第三条可能的困扰与风险 3.1 参加本研究可能带来的不适或风险包括:____________ ____(如回忆个人经历带来的情绪困扰、时间投入、隐私泄露风险等)。 研究者已采取合理措施将风险降至最低。 第四条预期获益 4.1 参加本研究可能带来的获益包括:______________。 您理解并确认:研究结果未必直接使您个人获益。 第五条补偿安排 采用单面打印,纸张背面无内容 安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第 2 页共 5 页 5.1作为参加研究的补偿,您将获得:____________(如交 通补贴、劳务报酬等)。您在研究中途退出的,按已完成的研究环节据实结 算。 第六条保密原则及限制 6.1研究者对研究过程中获得的您的个人信息严格保密,研究资料以去标 识化、编码方式保管,未经您本人或者其监护人书面授权不对外披露。 6.2研究资料保存期限为____年,到期按保密要求销毁;除研究者和 经授权的研究人员外,其他人员不接触可识别您身份的资料。撰写研究报告、 发表成果时,将隐去一切可识别您身份的信息。法律法规规定应当报告的情形 除外。 6.3研究资料的收集、存储、传输采取加密、访问控制等安全措施;如发 生可能危及您权益的信息安全事件,研究者将依法及时告知您并采取补救措 施。 6.4研究结果发表后,您可以向研究者简要了解与您相关的总体研究结 论;研究者不向您提供其他参与者的可识别信息。 第七条双方权利义务 7.1 研究者义务:以您能够理解的语言说明研究情况,保护您的安全与权 益,不使用隐瞒、欺骗手段;确因研究设计必要且无替代方法的,已经伦理审 查批准,并将在研究结束后向您充分说明。 7.2参与者权利:您有权随时询问研究相关问题,有权在不影响您权益的 前提下要求了解研究进展;您有权在签署前要求研究者进一步解释本知情同意 书的任何内容。 7.3研究者义务:采取合理措施保护您的人身安全和心理福祉;如研究过 程中出现可能影响您参加意愿的新情况,将及时告知您,并重新取得您的同 意。 第八条随时拒绝与退出权 采用单面打印,纸张背面无内容 安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第 3 页共 5 页 8.1您参加研究完全出于自愿。您有权随时拒绝参加或者退出研究,且不 因此受到任何惩罚或者不利对待,也不影响您在本中心接受其他咨询服务。研 究者不会因您拒绝或退出而降低您本应获得的咨询服务。 8.2 您退出研究的,已收集的研究资料按您的选择处理: □ 同意研究者在 去标识化后继续使用;□要求研究者删除或销毁与您相关的资料。研究者将在 合理期限内完成处理并向您确认。 第九条研究中的补偿与伤害处理 9.1如因参加本研究直接导致您身体或心理上的不适或损害,研究者将及 时告知并协助您寻求必要的专业帮助;由此产生的合理费用承担方式为:__ ____________。 9.2研究设置对照组的,研究结束后将对对照组成员作出适当安排,保障 其福祉;研究期间您的常规咨询服务不受研究参加与否的影响。 9.3 如您在研究过程中出现研究相关的心理不适,研究者将及时提供必要 的支持和说明;必要时建议您另行寻求专业帮助。 第十条研究资料保管与发表 10.1研究资料由本中心按规定妥善保管。研究结果发表时将作去标识化 处理,不披露您的身份;涉及可识别信息的案例报告,将事先另行取得您的书 面授权。 10.2 研究中如有商业开发、成果转化等利益安排,研究者将如实向您说 明;您不因其参与而被强制要求购买相关产品或服务。 10.3 除法律、法规另有规定外,研究资料不向无关第三方提供;确需向 合作方共享的,将在去标识化、编码后进行,并签订数据保密安排。 第十一条未成年人及限制民事行为能力人参加研究 11.1 参与者为未成年人或者无、限制民事行为能力人的,应当取得其法 定监护人的书面知情同意,并以与其理解能力相适应的方式告知本人、尊重本 人意愿。 采用单面打印,纸张背面无内容 安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第 4 页共 5 页 11.2未成年人本人如有与研究相关的疑问或不愿继续参加的表示,研究 者应予以尊重并听取其意见。 第十一条之二利益冲突与公正对待 11.3 研究者如与研究项目存在经济利益或其他利益关系,将如实向您说 明;研究者不因其参加与否而在您本应获得的咨询服务上差别对待。 11.4 本知情同意书一式两份,研究者与参与者(或监护人)各执一份, 具有同等效力。 第十二条联系人与伦理审查声明 12.1 研究负责人:________,联系电话:_________ ___;伦理审查联系人:________,联系电话:________ ____。 12.2本研究已经本中心伦理工作组审查批准。如您对研究参与者权益有 疑问,或者在研究中受到伤害,可联系上述伦理审查联系人。 12.3您理解并确认:参加本研究系自愿行为,您有权在任何时候退出而 不影响您在本中心接受的其他服务。 (本页以下无内容) 采用单面打印,纸张背面无内容 安徽省安述心理咨询中心安述心理〔2026〕45号第一版第 5 页共 5 页 第十三条签署 13.1 本人已阅读并理解上述内容,所有问题已得到解答,自愿参加本研 究。 13.2 本人理解并确认:参加本研究不影响其依法享有的其他权利;如研 究过程中出现新的情况,研究者将及时告知并重新取得其同意。 (以下无正文,为签署域) 参与者(签字):________ 证件号码:__________________ 联系方式:__________ 日期:年月日 法定监护人(如适用,签字):________ 与参与者关系:________证件号码:__________ 日期:年月日 研究者(签字):________研究负责人:________ 日期:年月日